修正藥業使用霉變原料遭處理 GMP證書被食藥總局收回
熱直銷網快訊:一直標榜做“良心藥、放心藥”的修正藥業并沒有依口號而做。據國家食藥監總局日前通報,修正藥業原料庫存放的藥品原料返魂草部分發生霉變,且存在故意編造虛假檢驗報告等行為,被收回藥品GMP證書。?
2014年11月4日-5日,國家食藥監總局聯合地方食藥監局對吉林省四家生產肺寧顆粒藥品生產企業開展檢查,發現修正藥業集團(柳河廠區)原料庫存放的用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生霉變變質。此外,企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。?
國家食藥監總局表示,修正藥業上述行為已嚴重違反《藥品管理法》和藥品GMP相關規定。目前,國家食藥監總局已要求吉林省食藥監局依法收回修正藥業藥品GMP證書,并對該企業的違法違規行為嚴肅查處。?
據了解,GMP證書被收回之后,一般會讓企業有一個整改的時間,這期間暫停藥品生產。整改并通過檢查合格后,食藥監部門會發回證書,否則將予以注銷。據中國醫藥企業管理協會會長于明德表示,藥企被收回藥品GMP證書是非常嚴重的一個問題,僅次于制假售假的情況,情節嚴重甚至要承擔刑事責任。對于此次的檢查結果,“大型藥企被收回藥品GMP證書是比較少見的,如果這只是局部的問題,整改之后拿回藥品GMP證書繼續正常生產,企業受到的影響不大,如果是根本性的問題,企業受到的影響將是不可估量的”,于明德表示。?
評:修正藥業在國內醫藥行業一直是百強榜單排名非常靠前的成員,中成藥銷售額最大的企業再陷質量問題漩渦,真讓人憐其不幸,怒其不爭。修正藥業在營銷上做得尤其出色,已可謂是業內的標桿,因其控銷已做到極致。居然有如此之問題。這是以血淋淋的事實印證“短板效應”。同時也警示業界,無視警告(國藥監局還曾就質量問題公布過警告信),不嚴格按照規則辦事,下場一定很不好收拾。?
同時,國藥局自十八屆四中全會以來,在不同場合都強調要保證食藥品質量。以前許多暗箱操作、投機取巧都要失去用武之地。只有安安心心、踏踏實實嚴格按照GMP規定做合格藥、放心藥,才是長安久治之道。
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