在兩票制、一致性評價及帶量采購等措施沖擊下，老牌藥企面臨“陣痛”，浙江康恩貝制藥股份有限公司（以下簡稱“康恩貝”）也不例外。近日，康恩貝披露業績快報，2020年上半年，康恩貝營業收入降低12.3%，歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤大降67.72%。

　　這已不是這家曾經的“白馬”藥企首次業績大降，2019年康恩貝更是走到了上市以來首次虧損的境地，原因皆為公司核心產品“丹參川芎嗪注射液”被納入首批國家重點監控目錄。然而，這或許不是康恩貝陷入困境的唯一原因，屢屢被檢出藥品安全問題或也成了其懸在頭頂的“達摩克利斯之劍”。

　　雖委身國資，控股股東由康恩貝集團有限公司（以下簡稱“康恩貝集團”）變為浙江省中醫藥健康產業集團有限公司（以下簡稱“省中醫藥健康產業集團”），但康恩貝與康恩貝集團間的關系仍是“剪不斷理還亂”，在或涉嫌同業競爭的隱憂下，康恩貝能負重前行嗎？

　　核心產品被納入監控目錄

　　屢次被檢出藥品安全問題

　　政策調整下，醫藥企業首當其沖。2019年7月1日，國家衛健委公布我國首批國家重點監控合理用藥藥品目錄，神經節苷脂、丹參川芎嗪、核糖核酸等20種藥品被納入監控名單，自該目錄公布后，涉及的上市公司藥品銷售額出現不同程度的下滑。

　　其中，康恩貝陷入上市后首虧的境地。2019年，康恩貝實現營業收入67.68億元，同比下降3.56%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-3.46億元，同比下降-142.4%。

　　之所以出現如此大幅度的下滑，主要是因為全資子公司貴州拜特制藥有限公司（以下簡稱為“貴州拜特”）核心產品丹參川芎嗪注射液受國家衛健委有關重點監控合理用藥藥品目錄出臺和國家醫保目錄調整等政策影響，導致貴州拜特2019年下半年凈利潤同比下降 57.27%，因此康恩貝對相關資產進行了減值測試。根據評估報告，康恩貝2019年對貴州拜特形成的商譽及無形資產計提減值準備7.51億元，疊加貴州拜特凈利潤減少等因素，直接使康恩貝歸屬于上市公司股東的凈利潤減少了8.78億元。

　　到了2020年，康恩貝仍不能完全走出丹參川芎嗪注射液帶來的影響。據業績快報，上半年康恩貝的營業收入為32.01億元，同比下降12.3%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為4.85億元，同比增加24.31%。

　　然而，在扣除非經常性損益后，康恩貝的凈利潤僅為1.11億元，同比下降67.72%。據業績快報，康恩貝上半年預計非經常性損益金額為3.74億元，主要系轉讓參股的嘉和生物藥業有限公司擬境外上市主體公司JHBP（CY）Holdings Limited部分股權和變更對其核算方法后產生的投資收益所致。

　　值得注意的是，康恩貝的困境不僅來源于核心產品丹參川芎嗪注射液被監控，或還與其屢屢被查出藥品安全存在問題有關。

　　2020年7月9日，山東省藥品監督管理局網站通報了2020年第4期質量抽檢，共有15家生產企業（配置單位）的14個品種共16批次藥品，經抽檢不符合標準規定。其中，貴州拜特生產的20180726批次的丹參川芎嗪注射液赫然在列，不符合規定項目為可見異物。

　　2020年6月12日，浙江省藥品監督管理局發布《2020年第1期浙江省藥品質量抽查檢驗公告的通知》，其中，康恩貝生產的中藥飲片秦皮（批號141201）浸出物檢測不合格。

　　2019年8月23日，浙江省藥品監督管理局發布《浙江省藥品生產企業飛行檢查情況通報（2019年第一期）》，其中，康恩貝子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司被檢查出存在包材庫儲存的注射用冷凍干燥粉末用鹵化丁基橡膠塞（批號：3C1904050，江陰市海華橡塑有限公司）不溶性微粒項目需整件出庫在化驗室取樣，完成取樣后再返回倉庫儲存，企業MRP物料管理系統無該出入庫記錄等。

　　或涉嫌同業競爭

　　不僅康恩貝存在藥品安全問題，康恩貝5%以上的大股東康恩貝集團也被國家藥品監督管理局通報。2020年7月28日，國家藥品監督管理局網站通報了8批次藥品不合格，其中，康恩貝集團子公司浙江康恩貝集團醫療保健品有限公司生產的瑪咖咀嚼片被檢出大腸菌群不符合食品安全國家標準規定。

　　不過，令鳳凰網財經注意的不僅是該瑪咖咀嚼片存在食品安全問題，還有該標稱產品名稱為康恩貝瑪咖咀嚼片。2019年年報顯示，康恩貝擁有4個馳名商標，使用“康恩貝”商標的包括腸炎寧片等產品，沒有瑪咖咀嚼片。

　　鳳凰網財經查詢了康恩貝自2004年上市以來的每年年報，均未發現康恩貝披露許可康恩貝集團及其子公司使用“康恩貝”商標，那么康恩貝集團的子公司生產銷售產品名稱使用康恩貝是否合法？

　　此外，康恩貝集團作為上市公司康恩貝持股5%以上的大股東，旗下子公司生產經營與康恩貝業務重疊的保健食品，大股東是否存在同業競爭的問題？況且該產品生產日期為2020年3月4日，彼時康恩貝集團尚未與浙江省國際貿易集團有限公司全資子公司浙江省中醫藥健康產業集團有限公司簽訂股權簽署協議，仍是康恩貝的控股股東。直至2020年7月2日，康恩貝才收到中國證券登記結算有限公司上海分公司出局的《證券過戶登記確認書》，康恩貝集團與省中醫藥健康產業集團（5.33億股，占總股本的20%）的股份過戶登記手續已完成，過戶日期為2020年7月1日。

　　事實上，康恩貝與康恩貝集團或涉嫌同業競爭的問題并不僅限于此。

　　鳳凰網財經注意到，康恩貝2019年年報披露的關聯受托管理/承包及委托管理/出包情況中，康恩貝子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司（以下簡稱“金華康恩貝”）受杭州康盟投資合伙企業（有限合伙）（以下簡稱“康盟投資”）委托，托管其持有的浙江耐司康藥業有限公司（以下簡稱“耐司康”）全部股權，并負責耐司康的生產經營管理，康盟投資每年支付金華康恩貝50萬元固定托管費。

　　這筆委托最早可追溯至2015年，三方之間共同簽訂了委托經營管理協議，并于此后的2017年12月、2019年12月續簽。最新協議約定，金華康恩貝自2020年1月1日起至2020年12月31日繼續托管康盟投資所持有的耐司康所有股權，并負責耐司康的生產經營管理。協議約定，康盟投資每年支付金華康恩貝50萬元固定托管費，同時預計耐司康2020年可實現盈利為1500萬元-2500萬元。各方同意，耐司康超過盈利上限的56.74%的43.26%作為浮動托管費歸金華康恩貝所有，耐司康實際盈利低于下限的56.74%的43.26%作為浮動托管損失由金華康恩貝承擔，同時約定2020年度浮動托管收益或托管損失的最大限額為600萬元。

　　天眼查數據顯示，金華康恩貝持有耐司康19.42%的股權，康盟投資持有剩下的80.58%。而康盟投資的執行事務合伙人為康恩貝集團。

　　鳳凰網財經注意到，耐司康的經營范圍為藥品原料生產，與上市公司康恩貝的經營范圍有所重疊。2019年，康恩貝的原料藥收入為5.21億元，占營業收入總額的7.73%，該項業務毛利率為27.71%，毛利潤約為1.44億元，因此該項業務的凈利潤不超過1.44億元。而耐司康2019年的凈利潤為1167.48萬元，因此雙方間不僅有業務上的重疊，該項業務的盈利也具有一定規模。

　　鳳凰網財經翻閱2016年年報發現，康恩貝表示，在托管期內，耐司康管理人員由金華康恩貝派駐，經營、財務活動由金華康恩貝控制，因此自2016年1月1日起將耐司康納入金華康恩貝合并財務報表范圍，此舉或為了規避改善同業競爭的問題。

　　但自2015年至2019年的年報中，康恩貝均未對相關問題做出解釋，那么接受股權委托，將耐司康納入合并財務報表范圍，是否就能完全解決同業競爭的問題？