“械字號”面膜熄火了。

　　1月26日，一份廣州市花都區發布的《第一類醫療器械備案清理規范指引》文件引起了美業人士的大量關注和轉發。據了解，這份指透露了三個要點：

　　一、對于醫用冷敷貼、冷敷凝膠、醫用降溫貼、醫用退熱貼產品中，含有植物提取物、抗菌成分等發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分的，整改建議為取消產品備案。

　　二、對于醫用冷敷眼罩、醫用冰袋、醫用冷敷頭帶等產品中，無法阻隔降溫物質與人體接觸的，整改建議為取消產品備案。

　　三、液體敷料、噴劑敷料、傷口護理軟膏等產品中，含有藥物，或產品配方中添加的相關成分可被人體吸收的，整改建議為取消產品備案。

　　此番“械字號”備案清理規范文件的出臺，意味著以往打著規則擦邊球，用“械字號”冒充化妝品的行為，相關違規行為將在全國范圍內無處遁形。

　　而在此前，“械字號”儼然已成為化妝品行業的網紅詞匯，被諸多行業人士掛在嘴上，更撩動了那些敏銳感知市場風向的掘金者。

　　風口背后，亂象叢生?！靶底痔枴泵婺な袌鲆黄鸨谋澈螅捎诋a品概念混淆，資質模糊、宣傳夸大、渠道混亂，可謂一面“天堂”，一面“地獄”。

　　械字號面膜大火

　　械字號面膜，顧名思義，是屬于醫療器械類的產品。目前市場流通的產品主要有兩類，醫用冷敷貼和膠原蛋白貼敷料。據《醫療器械監督管理條例》規定，醫用冷敷貼屬于一類醫療器械，用于美容手術術后修復、敏感肌膚鎮靜調理；膠原蛋白貼敷料屬于二類，用作治療痤瘡、痘痘等肌膚問題。

　　不僅功效不錯，還有醫院做品質背書，自然好賣。化妝品品牌商、藥企紛紛加入“戰局”；代理商、實體零售商、微商把“械字號”面膜賣得風生水起，不亦樂乎。

　　另一方面，在“藥妝”被禁之后，醫美產品得道，消費者對功效與安全面膜產品的需求更是有增無減?；鸨谋澈?，造成了整個市場亂象叢生，宣稱上不符合規范，且此類面膜功效常被無限放大，給消費者誤導。

　　對此，2020年1月份，國家藥監局曾發布聲明聲明，提示公眾不存在所謂的“械字號”面膜。

　　同年8月份，上海叫停械字號面膜。11月，上海市藥品監督管理局還發布了《上海市第一類醫療器械備案工作指南》的通告，重點針對第一類醫療器械產品備案與生產備案兩部分做出指示。但即使這樣，械字號面膜在微商行業的火熱度依然不減。

　　微商依然在賣“醫美面膜”

　　與市場有力監管不同的是，顏值君發現在朋友圈里仍有微商在售賣械字號產品。顏值君私聊咨詢是否了解被叫停的消息，微商表示并不了解。不僅如此，在相關管理規定出臺后，械字號產品似乎并未受影響，線下微商代理仍正常出貨中。

　　顏值君聯系了一名叫“好好”的微商?！昂煤谩北硎?，監管部門的消費提示并不影響代理購買，因為微商銷售的價格比其他平臺便宜很多。例如，實體店每盒125元的“醫美面膜”（實為醫用冷敷貼），成為代理后購買兩盒僅需38元。“好好”說，年關將近，自己已經連續數十天在朋友圈預熱，銷量明顯增長，而這樣做的微商不是少數。當顏值君問到是否知道不應使用“醫美面膜”宣傳語時，“妙妙”坦言：“不知道?！?/span>

　　如今，在上海之后，全國跟進對械字號醫用護膚品的清理，這預示著所有打著化妝品旗號的‘械字號’產品，將通通要求注銷，沒有緩沖期。如此下來，"醫美面膜"已經成為灰色領域的產品，想繼續乘著"醫美之風"，打擦邊球，幾乎不可能。

　　實際上，自“藥妝”被禁止以來，護膚品跟醫藥品之間的界限就已經越來越明顯。護膚品對任何皮膚性疾病都只能起到輔助的作用，因此任何稱具有醫藥作用的護膚品都將被視為虛假宣傳。

　　隨著“禁令”的頒布，無論是微商還是各大電商渠道，其械字號美容產品的銷售必將會得到規范、有序的肅清，打著“醫美”擦邊球的護膚品都很有可能受到整治。消費者需要安全、健康的市場環境，對各企業而言，秉承服務消費者本質的初心應當不變，切勿為了噱頭，為了一時的利益，傷害市場、傷害消費者。