今日（3月4日），國家藥監(jiān)局連發(fā)兩則公告，一則是關于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告，另一則是針對新原料發(fā)布的《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告。

　　國家藥監(jiān)局表示，為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規(guī)范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》。

　　據(jù)悉，上述兩項《規(guī)定》將于2021年5月1日起施行。

　　此外，3月2日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布了關于將化妝品中防腐劑檢驗方法等7項檢驗方法納入化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的通告。

　　該通告顯示，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中防腐劑檢驗方法》《化妝品中硼酸和硼酸鹽檢驗方法》《化妝品中對苯二胺等32種組分檢驗方法》《化妝品中維甲酸等8種組分檢驗方法》《體外哺乳動物細胞微核試驗》《化妝品祛斑美白功效測試方法》《化妝品防脫發(fā)功效測試方法》7項檢驗方法。

　　上述檢驗方法將對51種防腐劑成分、32種染發(fā)劑成分、8種禁用成分以及1種限用成分的檢驗方法進行修訂，同時新增了祛斑美白功效測試方法、防脫發(fā)功效測試方法以及體外哺乳動物細胞微核試驗三項檢驗方法。

　　其中新增檢驗方法中，祛斑美白功效測試和防脫發(fā)功效測試方法備受關注。

　　據(jù)了解，針對祛斑美白產(chǎn)品的功效測試方法一共有兩種：

　　一種是通過紫外線誘導人體皮膚黑化模型對化妝品祛斑美白功效的測試方法。這種方法即通過人工使測試者局部皮膚變黑，然后再涂抹上祛斑美白產(chǎn)品測試功效，測試人數(shù)不少于30人，測試周期最少37日；

　　另一種是人體開放使用祛斑美白功效測試法。這種測試法則是直接測試產(chǎn)品對測試者原有色斑的功效，測試人數(shù)不少于30人，整個試驗的時間至少要8周。

　　而針對防脫發(fā)產(chǎn)品的功效測試方法要求試驗人數(shù)不得少于60人，隨機分為試驗組和對照組，試驗組使用防脫發(fā)產(chǎn)品，而對照組使用不含防脫發(fā)功效成分的相應試驗產(chǎn)品基質配方產(chǎn)品，測試時間不得少于12周。

　　方法還規(guī)定了采用60次梳發(fā)法計數(shù)脫發(fā)數(shù)量，即按照從左前到左后，右前到右后的順序，勻速梳理60次（左右各30次）。

　　自化妝品新規(guī)于今年1月1日實施以來，有關化妝品管理的各項新規(guī)也接踵而至，并且新規(guī)中對于企業(yè)的要求更高、規(guī)范更加細致，對于化妝品安全和功效的關注度也拔高了不少。在這樣的背景下，未來中國化妝品將會越來越與國際接軌，造就出更多響當當?shù)膰鴬y品牌。