近日，信用中國公布一則關(guān)于浙江艾唯沃生物科技有限公司的行政處罰決定書，據(jù)麗市監(jiān)處罰﹝2021﹞53號顯示，當事人自2018年開始經(jīng)銷“艾潤親”品牌膚用冷敷冷療凝膠，該款產(chǎn)品曾用名為“優(yōu)膚凝”膚用冷敷冷療凝膠，分成人型與兒童型兩種規(guī)格，成人型規(guī)格為20克，兒童型規(guī)格為15克。

　　該款膚用冷敷冷療凝膠系第一類醫(yī)療器械，備案號為：陜延械備20150002號，是延安市寶塔區(qū)溫王醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)，由浙江艾唯沃生物科技有限公司總經(jīng)銷。 當事人于2021年5月初自行設計并委托江蘇泰州睿萌印務科技有限公司印制了1000份“艾潤親-皮膚健康專業(yè)品牌”的印刷品廣告，用于培訓公司銷售人員和向相關(guān)經(jīng)銷商宣傳，該印刷品廣告為彩色A3×2面，對折，共支付費用450元。

　　該醫(yī)療器械廣告未經(jīng)廣告審查機關(guān)審查。廣告內(nèi)容中含有“本產(chǎn)品適用于各種感染性皮膚病。成人或兒童因濕疹、皮炎、癬癥、瘙癢癥、尿疹、蚊蟲叮咬等各種原因引起的皮膚瘙癢，輕度疼痛的冷敷治療”等表述產(chǎn)品用途的內(nèi)容，當事人稱相關(guān)內(nèi)容根據(jù)產(chǎn)品說明書自行改編。

　　經(jīng)核查，當事人印刷品廣告中此部份表述產(chǎn)品用途的內(nèi)容與陜延械備20150002號膚用冷敷冷療凝膠備案信息表預期用途及產(chǎn)品說明書上“用于成人或兒童因皮膚病引起的皮膚瘙癢、輕度疼痛癥狀的冷敷理療”不一致。該款產(chǎn)品說明書中標明“禁忌癥1、本品外用禁口服；2兒童應在成人監(jiān)護下使用；3、對本品及冷過敏者禁用；4、孕婦禁用；5、本品有開放性傷口，化膿或有明顯滲出者禁用；6、請將本品放在兒童不能接觸的地方；7、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；8、局部或全身血液循環(huán)障礙者禁用；9、組織損傷、破裂者禁用；10、水腫部位禁用；11、慢性炎癥或深部化膿病灶時禁用；12、使用本品后有不適應癥狀者應停止使用或向醫(yī)生咨詢；13、用本品一周后未緩解，請咨詢醫(yī)生。”等內(nèi)容，但在“艾潤親-皮膚健康專業(yè)品牌”的印刷品廣告中并未標明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”的內(nèi)容。 當事人在5月初印制好印刷品廣告后，曾向中間商楊福星介紹過“艾潤親”品牌膚用冷敷冷療凝膠的功效、用途，但未達成銷售事實。法定代表人歐楊林峰在四川、江蘇兩地招聘該款產(chǎn)品的銷售人員時，曾利用該廣告向應聘人員介紹過“艾潤親”品牌膚用冷敷冷療凝膠的用途。

　　另查明：當事人曾計劃于5月中旬再印制一批此類印刷品廣告，但由于文字印刷錯誤及我局的檢查介入，當事人停止了計劃，不再印制。

　　當事人未經(jīng)廣告審查機關(guān)審查，自行設計并發(fā)布醫(yī)療器械印刷品廣告，違反了《中華人民共和國廣告法》第四十六條及《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第二條第二款之規(guī)定，屬于未經(jīng)審查擅自發(fā)布醫(yī)療器械廣告的違法行為。 當事人發(fā)布的廣告中，描述的產(chǎn)品用途與產(chǎn)品醫(yī)療器械備案信息表及產(chǎn)品說明書上預期用途內(nèi)容不相符，違反了《中華人民共和國廣告法》第二十八條二款第二項的規(guī)定，屬于發(fā)布虛假醫(yī)療廣告的違法行為。

　　當事人發(fā)布未標明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”等內(nèi)容的醫(yī)療器械廣告，違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條第三款的規(guī)定，屬于醫(yī)療器械廣告未標注提示內(nèi)容的違法行為。 根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第二十六條第（一）項“ 有下列情形之一的，按照《中華人民共和國廣告法》第五十八條處罰：（一）違反本辦法第二條第二款規(guī)定，未經(jīng)審查發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告；（二）……”、及《中華人民共和國廣告法》第五十八條第（十四）項“有下列行為之一的，由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布廣告，責令廣告主在相應范圍內(nèi)消除影響，處廣告費用一倍以上三倍以下的罰款……（十四）違反本法第四十六條規(guī)定，未經(jīng)審查發(fā)布廣告的。”之規(guī)定，建議對當事人罰款450元。

　　根據(jù)《中華人民共和國廣告法》第五十五條第一款“違反本法規(guī)定，發(fā)布虛假廣告的，由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布廣告，責令廣告主在相應范圍內(nèi)消除影響，處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款……”之規(guī)定，建議對當事人罰款1350元。 以上兩項處罰，合并處罰款金額1800元。

　　據(jù)天眼查APP顯示，浙江艾唯沃生物科技有限公司成立于2015年3月3日，注冊資本為500萬元，歐楊林峰擔任法人，持股90%。