日前，海南省藥品監督管理局啟動可用于醫療美容的醫療器械專項整治工作，以切實規范可用于醫療美容的醫療器械生產、經營和使用，依法嚴懲違法違規行為。

　　專項整治將以查辦案件為抓手，查處曝光一批大案要案，懲戒震懾一批不法分子。

　　省藥品監督管理局將通過專項整治，完善系統治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制，進一步提高可用于醫療美容的醫療器械生產、經營、使用機構依法合規意識，提升醫療器械安全管理保障能力，防范化解質量安全風險，切實保障公眾用械安全。

　　專項整治時間為9月至12月。

　　整治重點環節為經營環節、使用環節。

　　整治的重點產品為三類：

　　一是社會關注度高，投訴舉報多，使用范圍廣、數量大，容易對人體產生損害的產品；

　　二是光治療美容類設備、射頻治療設備、整形用注射填充物等產品；

　　三是博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口可用于醫療美容的醫療器械產品。

　　重點整治下列違法違規行為：

　　一是醫療器械經營、使用單位從不具有資質的生產經營企業購進醫療器械；

　　二是醫療器械和使用單位經營、使用未依法注冊的醫療器械；

　　三是醫療器械使用單位未按照經批準的適應癥范圍依法合理使用醫療器械；

　　四是違法發布醫療器械廣告，進行虛假、夸大、誤導性宣傳；

　　五是其他涉及可用于醫療美容的醫療器械、藥品、化妝品的違法違規行為。

　　目前，全省已檢查經營環節805家次、使用環節583家次，責令改正12家次，查處違法違規案件3件，將案件線索移交衛健部門1件。