深圳市市場監管局創新保健食品質量安全監管模式
為從源頭強化保健食品行業監管,降低企業質量風險隱患,近日,深圳市市場監管局組織編制了《深圳市保健食品生產企業原材料質量控制風險清單》,創新推出保健食品質量安全監管新模式。
該清單提出了原材料質量管控關鍵措施,通過點面結合優化監管,針對飛行檢查所發現的實際問題,開展一對一企業技術幫扶,實現保健食品行業整體質量的提升。
保健食品也稱功能性食品,是指聲稱具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質為目的的食品,它雖然具有調節人體功能的作用,但不以治療疾病為目的,適于特定人群食用。近年來,保健食品受到各地政府高度重視和支持,陸續出臺了《保健食品原料目錄營養素補充劑(2020年版)》《保健食品標注警示用語指南》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》等政策。統計數據顯示,中國保健食品行業市場規模增長穩定,從2017年的1482億元增長至2020年的1847億元,年均復合增長率達7.75%。在深圳市,僅經營環節(含大型商超和連鎖藥店)的保健食品銷售額就已超過6億元,也涌現出一批初具規模的本地保健食品生產企業。
但是,伴隨著市場規模擴大而來的,是保健食品行業亂象叢生。為了獲取利益,一些不法商家經常給普通食品披上保健功效的外衣,有甚者更是將保健食品當做具備療效的神藥。特別是針對老年人,一些保健食品銷售人員通過虛假宣傳,夸大保健品治病功效,并以冒充“三甲醫院名醫”等手段誘使老年人盲目購買。今年7月,深圳市市場監管局就成功查處深圳天預健康科技開展保健食品“會銷”違法行為。該公司利用免費聚餐、贈送旅游和禮品等方式吸引近百名老年人到會,現場借助專家講課、老客戶體驗發言、現場優惠促銷等“會銷”慣用手段,向與會老年人推銷其代理的某品牌靈芝孢子粉、孢子油等保健食品。現場講課及宣傳內容含有疾病治療效果,并虛構原價吸引老年人高價購買其保健食品。其贈送給老年人的禮品更含有一批“三無”產品。
為了全面摸清深圳市保健食品生產經營行業發展及質量安全防控底數,為科學監管、精準施策提供準確的數據支撐,深圳市市場監管局在2020年組織深圳市分析測試協會開展了《深圳市保健食品行業分析報告》課題研究。通過深入調研,剖析了影響行業健康發展的8個潛在因素,并從7個方面提出了解決問題的對策措施,為深圳保健食品行業“問診把脈”。
近兩年,深圳市市場監管局對轄區保健食品生產企業開展了兩輪次全覆蓋的飛行檢查,累計檢查條款1300項次,包括生產者資質、進貨查驗及原輔料管理、生產過程控制、質量管理、產品標簽、說明書、貯存及交付控制、不合格品管理和召回、從業人員管理、食品安全事故處置和生產質量管理體系運行自查等項目。在特殊食品經營環節,深圳市市場監管局對130家次特殊食品(含保健食品)銷售企業開展了飛行檢查,累計檢查條款1491項次。
通過對深圳保健食品生產企業近3年的檢測數據分析,深圳市市場監管局發現,企業重要原材料質量不穩定會直接影響企業最終的產品質量。為從源頭幫助企業加強質量管理,該局組織開展了《深圳市保健食品生產企業原材料質量控制風險清單》編制工作,通過標準化表格調研和專家現場調研兩種方式,將深圳全部保健食品生產企業近3年采購、入貨、備料、存儲、制作、檢驗、出庫等全流程的資料與產品執行標準、注冊工藝流程進行全面對比分析,找出了保健食品生產企業在原輔料采購、原輔料進貨驗收、倉庫儲存管理、成品檢驗、檢驗人員能力等方面存在的高風險點。
該監管模式包含了系列創新舉措,其中有:建立原料、輔料的內控質量標準;采購的原輔料向供應商批批索取有效的檢驗報告,并定期索取第三方檢驗報告;建立原輔料驗收逐批感官檢驗、衛生及關鍵質量指標檢驗制度;健全產品主要功效因子、功效成分的檢驗能力或委托第三方檢測機構;制定不穩定的原輔料儲存期、儲存條件的管理規定,對不穩定功效成分的原料定期檢驗功效成分變化情況。