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又一款化妝品新原料通過國家藥監局化妝品原料備案

2022-05-05 14:54    來源:C2CC新傳媒 󰄲0 󰋇 11091 次

  近日,國家藥監局官網顯示,“水解透明質酸鋅”(備案號:國妝原備字20220008)完成化妝品原料備案,成為今年的008號新原料。

  據悉,“水解透明質酸鋅”系華熙生物科技股份有限公司本年度完成備案的首個新原料。可以看到,中國本土企業正在努力打破原料業務的天花板,不斷科技賦能行業上下游轉型升級。

  行業首個,華熙生物加碼研發新原料

  作為生物科技龍頭,華熙生物早幾年已積極布局“水解透明質酸鋅”產品的開發。此次備案成功的“水解透明質酸鋅”是行業首個獲批的“HA+鋅”透明質酸類新原料。

  根據備案信息之技術要求,該原料的INCI名稱為ZINC HYDROLYZED HYALURONATE,縮寫為Zn-HA,其中水解透明質酸鋅成分的含量為91%。

  該原料的制備工藝為:將透明質酸鈉加入至含乙酸鋅的乙醇置換液中,在一定pH條件下進行置換和水解反應,反應一定時間得水解透明質酸鋅粗品,隨后進行洗滌、脫水、干燥即得水解透明質酸鋅產品。

  華熙生物就此表示:“水解透明質酸鋅是HA和鋅的完美結合,兼具兩者功效,同時透明質酸還能增加鋅的生物利用度。”據介紹,該原料的開發使用了華熙生物的專利技術,鋅含量高、鈉離子殘留量少,且產品純度高。

  其獲官方批準意味著“水解透明質酸鋅”原料及化妝品在國內生產經營的合規化,體現了在化妝品行業監管趨嚴背景下華熙生物作為生物活性物原料解決方案商的創新實力,同時也為中下游化妝品企業提供了全新的產品開發思路,開啟新的“黃金子賽道”。

  據了解,除透明質酸及衍生物外,華熙生物還研制開發了依克多因、麥角硫因、gamma-氨基丁酸、微美態系列等數十個生物活性物質。當下,還有多個生物活性物在不同的開發階段。

  華熙生物此前表示,隨著重點布局的合成生物技術的不斷突破,會有更多具有廣闊商業潛力的新原料走向市場,為多元、細分領域的終端應用提供無限可能。

  原料采購漲幅50%,原料國產化勢在必行

  原料是推動整個化妝品行業發展的核心動能之一,但也成了中國化妝品行業發展的難題。

  從去年三季度起,巴斯夫、杜邦、陶氏化學等跨國化工巨頭多次發函,宣布漲價的消息。就在今年3月初,隨著俄烏沖突的發酵,巴斯夫、日本飽和聚酯樹脂供應商東洋紡等也連續發函領漲價。而這種短缺、漲價經過層層傳導,最終也都會在國內品牌端呈現。

  4月28日上海家化2022一季度財報顯示,上海家化主要原材料價格波動明顯。如,2022年第一季度皂粒、油脂類原料受棕櫚油、棕櫚仁油上漲,報告期比去年第一季度采購均價上漲4000元/噸左右(不含稅),漲幅50%。

  表面活性劑受棕櫚仁油、環氧乙烷上漲的影響,報告期比去年第一季度采購均價上漲2000元/噸左右(不含稅),漲幅約18%。溶劑受農產品如玉米上漲的影響,報告期比去年第一季度采購均價上漲約400元/噸左右(不含稅),漲幅約6%。

  此外,也有不少化妝品企業生產負責人表示:“化妝品里面涉及原料比較多,但配方是固定的不能隨意變更,原料缺一不可,由于運輸等原因,原材料緊缺,無法正常生產,這是目前比較大的一個問題。”

  此前就有業內人士表示,與國外企業擁有的豐富化妝品原料相比,我國化妝品原料的研究和開發還存在較大差距。而今因疫情、局部沖突而暴露出的問題更加印證了中國化妝品行業一個非常致命的短板——對國外原料企業的高度依賴。

  不過,也正是這種前所未有的壓力,倒逼著國內原料商和代工廠加速自主創新與開發。不斷從原料研發端突圍,去“啃”這個硬骨頭。畢竟,極具特色的、高效的獨家功效原料的使用對本土品牌的發展太重要了。

  是以,原料國產化勢在必行。

  根據C2CC傳媒x新妝資訊梳理,自2021年《化妝品監督管理條例》及《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》出臺后,截至目前,已有14款化妝品新原料完成備案,過半數新原料的備案方為中國本土企業。

  原料供應不穩定,這些企業這樣“自救”

  當然,中國本土化妝品企業在原料研發端的努力,不僅僅體現在化妝品新原料備案的數據上,中國本土化妝品企業一直在積極發力。

  比如,基于疫情以來國內外市場的不穩定因素,兩年前,伽藍集團就已經開始完成一些核心配方的儲備開發以及國產原料的開發和應用。當遇到國際原料斷供,伽藍集團就會啟用替代配方,確保不影響終端的交付。

  伴隨著新冠疫情、國際間形勢變化以及國內科技的進步,珀萊雅也在積極主動地整合科研力量,加碼創新原料布局。

  今年4月,珀萊雅與浙江湃肽生物有限公司簽訂戰略合作協議。雙方將在創新多肽研發、多肽綠色合成、原料生產供應等多領域展開合作。珀萊雅方面還表示,此次珀萊雅和浙江湃肽的合作研發成果,將率先應用于紅寶石系列中。

  值得一提的是,面對大宗原材料上漲的壓力,上海家化在2022年一季度財報發布當天的媒體電話會上也透露了他們的應對方式。

  一方面,上海家化正提高高毛利產品的銷售占比,并有提價計劃。另一方面,上海家化也正在與供應商討論鎖價和分攤機制,以讓其采購價低于市場原材料上漲的整體幅度,進而獲得成本優勢。

  從長遠來看,要想成為世界級的中國化妝品企業,就要掌握實際的“原料話語權”,構建屬于中國的技術壁壘。

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