5月11日，國家藥監局發布《藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃》（以下簡稱《規劃》），對“十四五”期間藥品、化妝品監管信息化建設做出總體要求并部署重點任務。《規劃》提出加強化妝品監管信息系統平臺化、集約化和服務化建設，構建統一用戶管理、統一基礎信息資源管理、統一業務協同管理的化妝品應用支撐體系，逐步整合系統，強化化妝品注冊備案及上市后監管的業務協同與數據共享。

　　《規劃》為監管能力建設提出了新要求，而在生產質量方面，記者了解到，今年7月《化妝品生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）將正式實施。該《規范》對化妝品行業上游生產者的違規查處將更為嚴厲，其不僅要求企業應當獨立設置質量管理部門，建立化妝品質量安全責任制，更進一步明確了企業法定代表人（或者主要負責人）、質量安全負責人、質量管理部門負責人、生產部門負責人以及其他化妝品質量安全相關崗位的職責。

　　近年來，我國的化妝品市場快速增長，2021年數據顯示，中國化妝品市場規模以811億美元位列第二， 占比達到15.5%，成為全球化妝品消費第二大國。而在“互聯網+”浪潮推動下，化妝品電商以一種全新的產業業態迅速發展壯大，引爆了網購化妝品的狂潮。

　　強化“以網管網”，加強對以平臺經濟為代表的“兩品一械”生產經營新產業、新業態、新模式的監管，對化妝品行業而言，既是一輪新的考驗，也是為行業高質量發展有效的規范。值得一提的是，據國家藥監局數據，2022年1月以來，至少有上百家企業注銷了化妝品生產許可證。從生產規模來看，這些企業絕大多數為小微企業，在生產類型方面，多為洗護、護膚類企業。行業觀察人士認為，新政之下，化妝品行業或再洗牌。

　　除此之外，《規劃》還在完善信息化標準體系、強化風險管理能力建設等方面提出要求，《規劃》提出不斷建設完善化妝品和化妝品新原料注冊、備案，化妝品質量安全抽檢、注冊備案檢驗、不良反應監測、現場核查、飛行檢查和標準制修訂管理等業務系統及功能。要求國家局加強藥品、醫療器械、化妝品監管信息化標準的統籌規劃，鼓勵省級藥品監管部門、行業協會、企業、科研機構等參與標準制修訂。