近日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《化妝品抽樣檢驗管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《管理辦法》）意見，旨在加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品抽樣檢驗工作，公開征求意見的時間是2022年6月24日—7月14日。

　　據(jù)了解，國家藥監(jiān)局綜合司此前在2020年9月就曾公開征求《化妝品抽樣檢驗管理規(guī)范（征求意見稿）》意見，但此后并未被落實和采用。

　　《管理辦法》共八章六十三條，與2020年《化妝品抽樣檢驗管理規(guī)范（征求意見稿）》七章五十二條相比，新增“信息公開”一章。

　　“信息公開”規(guī)定任何單位和個人不得擅自發(fā)布化妝品抽樣檢驗信息。組織抽檢部門應(yīng)當(dāng)通過其政府網(wǎng)站等媒體及時向社會公開抽樣檢驗結(jié)果。

　　化妝品抽檢是化解化妝品安全風(fēng)險的重要途徑，同時化妝品抽檢也是了解掌握化妝品質(zhì)量總體狀況的根本方法，也是實施質(zhì)量安全監(jiān)管的有效手段。

　　據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年，全國藥品監(jiān)督管理部門共抽檢20245批次產(chǎn)品，其中19847批次產(chǎn)品符合規(guī)定，全國化妝品抽檢合格率為98.03%。

　　化妝品抽檢工作作為化妝品監(jiān)管工作中的重要支撐，是化妝品監(jiān)管工作中不可或缺的一個重要環(huán)節(jié)。《管理辦法》的發(fā)布，在一定程度上透露出化妝品監(jiān)管的新動向。

　　《管理辦法》首先指出，國家藥品監(jiān)督管理局每年組織開展國家化妝品抽樣檢驗工作。

　　此外，國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)建立國家化妝品抽樣檢驗信息系統(tǒng)，加強(qiáng)化妝品抽樣檢驗信息化建設(shè)。鼓勵負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門采用信息化手段推進(jìn)抽樣檢驗信息數(shù)據(jù)共享。

　　在《管理辦法》第十條重點品類中：化妝品抽樣檢驗將重點關(guān)注兒童化妝品和特殊化妝品。

　　近年來，兒童化妝品種類不斷增多，市場規(guī)模迅速擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，我國目前至少有5000萬兒童在使用化妝品，已支撐起一個規(guī)模達(dá)100億元的市場。

　　在兒童化妝品市場中，我國對兒童化妝品實行嚴(yán)格監(jiān)管。2021年11月，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志“小金盾”，減少兒童化妝品市場信息不對稱，幫助消費者分清不同類別的產(chǎn)品。

　　2022年4月，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。2022年5月，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》正式發(fā)布。兒童化妝品市場法律法規(guī)的逐漸完善，標(biāo)志著兒童化妝品市場監(jiān)管逐步收緊。

　　另外，值得注意的是，《管理辦法》提出將重點抽查使用新原料的化妝品。

　　化妝品新原料是產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的基石，也是本土原料的開發(fā)與創(chuàng)新。自2021年新規(guī)發(fā)布以來，中國已有18個化妝品新原料獲得備案，遠(yuǎn)超2009至2019十年間的總和。

　　相關(guān)規(guī)定，新原料備案成功后有3年監(jiān)測期，使用了已批準(zhǔn)的新原料的化妝品，期內(nèi)若存在安全問題，新原料將被撤銷注冊或者取消備案。

　　此外，《管理辦法》中對抽樣人員進(jìn)行資格要求。抽樣單位應(yīng)當(dāng)按照化妝品抽樣檢驗計劃制定具體的抽樣工作實施方案，組織對抽樣人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證抽樣工作質(zhì)量。抽樣人員應(yīng)當(dāng)熟悉抽樣工作相關(guān)的化妝品專業(yè)知識和法律法規(guī)。

　　同時，抽樣將分為現(xiàn)場抽樣和網(wǎng)絡(luò)抽樣。抽樣人員抽樣前不得提前告知化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者。抽樣時，抽樣人員不得少于2人。

　　《管理辦法》強(qiáng)調(diào)，除抽樣檢驗計劃另有規(guī)定外，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自抽樣單位送達(dá)樣品之日起30個工作日內(nèi)出具檢驗報告。

　　《管理辦法》第五十一條在對注冊人備案人等調(diào)查與風(fēng)險控制中提出：如若在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的產(chǎn)品，核查處置部門應(yīng)當(dāng)依法對企業(yè)采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施。

　　核查處置部門對境外化妝品注冊人、備案人開展調(diào)查時，該境外化妝品注冊人、備案人可以委托其境內(nèi)責(zé)任人協(xié)助調(diào)查，代為簽收有關(guān)執(zhí)法文書等。境外化妝品注冊人、備案人拒不履行有關(guān)行政處罰決定的，依法10年內(nèi)禁止其化妝品進(jìn)口。

　　據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計，化妝品行業(yè)規(guī)模在2021年突破4500億，達(dá)到4553億，并預(yù)計在2023年會突破5000億大關(guān)。化妝品抽檢是化妝品上市后重要的監(jiān)管手段，《管理辦法》的完善，可以有效保障公眾健康安全。