轉自：中國醫藥報

　　本報北京訊?日前，國家藥監局發布《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（以下簡稱《公告》），在一定條件下允許企業以自檢方式開展備案檢驗，企業可將生產過程中以自檢方式完成的產品檢驗報告作為備案資料提交。

　　按照現行化妝品法規要求，普通化妝品備案時，備案人應提交第三方檢驗報告，檢驗項目主要包括微生物和重金屬檢驗。目前，我國多數化妝品生產企業已經具備微生物和重金屬檢驗能力，在生產過程中，部分產品以檢驗方式作為質量控制措施，其檢驗項目與第三方機構開展的備案檢驗存在重復。為避免檢驗資源浪費，國家藥監局優化調整了普通化妝品備案檢驗管理措施。

　　《公告》明確，普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環節已納入省級藥品監管部門日常監管范圍，產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，備案人在進行產品備案時，可提交由化妝品備案人或受托生產企業按照化妝品技術規范相關要求開展自檢并出具的檢驗報告。產品備案時提交自檢報告的，備案人應當同時提交化妝品備案檢驗相應檢驗能力的聲明，提供開展自檢的相應檢驗人員、設備設施等情況說明，并承諾對檢驗報告的真實性、準確性負責。

　　值得注意的是，此次調整措施有嚴格的限定范圍，不包括產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的，產品使用尚在安全監測中的化妝品新原料的，產品宣稱具有祛痘、滋養、修護、抗皺、去屑、除臭等功效的，以及產品可能存在較高安全風險等情形。 （閆若瑜）