隨著加拿大華裔人口不斷增長，越來越多華人考慮將各種傳統中醫營養保健品引入加拿大市場。按照加拿大衛生部(Health Canada) 規定，2014年9月1號起，所有加拿大進口、生產、銷售的自然保健品 (Natural Health Products, NHPs) 都需要獲得加拿大衛生部的自然產品批號 (Natural Product Number, NPN) 或者順勢療法藥品批號 (Homeopathic Medicine Number, DIN-HM) 。除NPN及DIN-HM批號外，加拿大衛生部同時要求所有自然保健品生產、進口、貼標、包裝、運輸及存儲的地點都需要符合加拿大優良生產標準Current Canadian Good Manufacturing Practices (cGMP)，并需要在加拿大衛生部批準的有效cGMP工廠（Site Licensee）生產。

　　什么是加拿大衛生部的天然保健品批號？

　　在加拿大，各類營養品、保健品、膳食補劑都被統稱為天然保健品（NHP），華人比較熟悉的傳統中藥制劑也被劃入這一產品類別，一并接受加拿大衛生部下屬的天然與非處方藥保健品部門（NNHPD），依據《食品和藥物法案》與《天然保健品條例》進行相應的市場監管。

　　所有在加拿大銷售的天然保健品必須遵守相關的管理條例，事先向NNHPD遞交產品許可證申請，以獲準在加拿大銷售。當您的產品通過NNHPD的審核與批準后，會獲得一個8位數的天然保健品編號（Natural Product Number），也就是大家熟悉的NPN編號。在加拿大市場上出售的所有天然保健品都必須獲得此NPN編號才能合法在市場上銷售。沒有獲得NPN批號的任何保健品都不可以在商場上銷售。

　　海外進入加拿大的產品一視同仁

　　對于任何國家包括來自美國的保健品都要向加拿大衛生部申請NPN的認證，獲得NPN號碼，無一例外。 換句話說，申請并獲批NPN編號是任何營養保健品進入加拿大市場的先決條件。如果您的產品尚無NPN編號，那么無論是在網絡平臺也好，實體店也好，都不能合法合規地在加拿大境內進行任何形式的銷售。就全球范圍來說，加拿大應該是對保健品監管最為嚴格的國家，在世界各地也獲得相應的認可。

　　為何加拿大的保健品可以合法標明保健作用？

　　與大多數國家的保健品不同，加拿大保健品的最大亮點是，在加拿大獲批的天然保健品可以合法標明產品的保健療效。所有使用的產品原料均需要提供權威性實驗及臨床功能研究及安全性評估的文獻支持。因此，當天然保健品取得加拿大衛生部的相關認證，得到NPN批號后，便可大大提高該產品在全球市場的認可度。比如佰傲萊公司的脂質體的復方膠原蛋白口服液就在內外包裝和標簽上標明其28天可以減少皺紋的美容功效。

加拿大佰傲萊公司首席醫藥學博士PETER OU（UCL）

　　加拿大保健食品同美國產品的區別之處

　　美國保健品的對口部門是FDA，也就是美國食品藥品監督管理局。與中國的食藥監局一樣，這個部門的權利很大，覆蓋了食品、藥品、醫療產品、保健品等多個領域。

　　FDA是一個很有口碑的機構，以至于能通過FDA的認證，會成為廠家的一項榮譽。FDA一向很嚴格，不符合質量要求的工廠或藥品絕對不會讓你通過，所以在美國，甚至世界范圍內，只要是FDA審核并通過的工廠及藥品都有很高的聲譽。

　　然而在保健品領域，情況有些特殊。FDA規定：

　　Dietary supplement manufacturers do not have to get the agency's approval before producing or selling these products.

　　這句話的意思是，在生產食品補充劑之前，生產商不必獲取FDA的許可。這是清清楚楚地寫在FDA的網站上的，只不過很多人未曾留意。所以，美國 FDA是不對美國的食品補充劑進行認證的，只有當消費者投訴產品有問題，或產品出現已證明有潛在的有害影響，FDA才會規定廠家召回這些補品。其次，美國FDA把保健品歸為膳食補充劑（dietary supplements ) ，以食品營養標簽、檢測報告營養成分為主，不能夠說功效；因此，FDA明確要求每種膳食補充劑均應標有“膳食補充劑”或用“膳食”一詞。

　　而加拿大具有NPN 的產品，是一類功能性保健品（Nutraceuticals） 。加拿大產品對原料選擇、檢測更為嚴格，必須在衛生部規定原料目錄內，除了安全性，還對產品配方組合的論證評估、穩定性都有嚴格要求。所有使用的產品原料均需要提供權威性實驗及臨床功能研究及安全性評估的文獻支持。因此，僅從這兩方面來看，加拿大的標準要嚴格于美國。