據新華社等多家媒體報道，1月22日，國內首張保健食品蛋白粉備案憑證、首張蛋白粉復配產品備案憑證已經發放。

　　在具體產品方面，去年12月13日，據汕頭檢驗檢測學會官方公眾號發文，仙樂健康的安能健大豆分離蛋白乳清蛋白粉取得了首張蛋白粉保健食品備案憑證。

　　國內近年推行保健食品備案制度，與它相對應的是注冊制度；這兩種制度之中，備案制度無論在時間成本還是經濟成本上都具有優勢。也因此，對于想要加入保健食品生產銷售領域的企業而言，保健食品備案制度的推行落地是一項利好。而其背后，除了加速保健食品準入之外，也是監管邏輯由類似藥品的強制注冊監管轉向保健品的自我聲明制。

　　據國內保健食品研發外包機構泰陽醫藥官網，由于試驗項目不同，保健食品注冊全流程費用大約為80萬-130萬，而保健食品備案的費用則在8萬-15萬水平；時間方面，保健食品注冊的周期大約需要2.5年-3年，而保健食品備案周期僅在8至12個月區間。

　　當然，備案制度是有限定范圍的。它目前主要針對營養素補充劑類，也就是產品所使用的原料必須已被列入《保健食品原料目錄》，例如，包括碳酸鈣、檸檬酸鈣、葡萄糖酸鈣等在內的鈣物質以及各類維生素。整體而言，已被列入前述目錄的原料在安全性、保健功能和質量可控性方面的證據較為充足，也因此，它們更適宜降低審批門檻。

　　而在2023年6月2日，國家市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合發文，公告制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》這兩項文件，自2023年10月起施行。由此，大豆分離蛋白、乳清蛋白被納入備案制度管理。

　　于是，也就出現了當前的以大豆分離蛋白、乳清蛋白為原料的產品獲得首批國產保健食品備案憑證這一現象。若是具體到成分，乳清蛋白是從牛奶中分離出的氨基酸中濃縮而成的，氨基酸含量和比例高，備受運動營養界推崇，它也成了市場上抗阻訓練補充劑的明星產品。這也使得“蛋白粉”至今都被默認為是乳清蛋白。和乳清蛋白是相比，大豆蛋白是植物蛋白和全草本提取物。

　　仙樂健康是國內頭部的營養健康食品CDMO（合同研發生產商）。該公司在去年10月的投資者活動記錄表中表示，企業粉劑收入上漲的來源之一就是蛋白粉。2023年前三季度，企業實現營收25.03億元，同比增加39.96%；實現歸母凈利潤約1.85億元，同比增加5.1%。

　　另外，去年12月29日，衡美健康官方公眾號發文，衡美集團的首個蛋白粉保健食品備案獲批。該公司是浙江省第一批獲得蛋白粉保健食品備案的企業之一。目前，國內國產保健食品的備案工作由向各省、自治區、直轄市監管部門負責。

　　衡美健康全稱“浙江衡美健康科技股份有限公司”，該公司是一家健康食品ODM（Original Design Manufacturer，常指貼牌）一站式服務商。事實上，仙樂健康的業務中也有不少前述運營模式。在國內的保健食品行業，合作貼牌生產模式并不罕見?；诖?，備案制的落地實際也讓行業內的企業合作有了更便利的空間。

　　蛋白粉是營養保健食品市場認可度較高的一款產品。據智研數據，2022年國內蛋白粉市場規模約為21.5億元。而在這一規模不小的市場中，也有諸多公眾熟悉的品牌。例如，湯臣倍健、斯維詩、康比特、紐崔萊、奧普帝蒙、健樂多、康恩貝、健安喜、康寶萊、歐力姆、養生堂等等。同時，在疫情之后，由于公眾的免疫力焦慮，蛋白粉的銷售也獲得了機遇。

　　據湯臣倍健2023年8月、10月公開的投資者關系活動記錄，在該年度的上半年內，企業主品牌蛋白粉產品的銷售實現翻倍以上增長，截至當年10月底，增長情況仍然良好。并且，湯臣倍健2023年三季報顯示，該公司于期內實現營收77.82億元，同比增長26.34%，實現歸母凈利潤19.01億元，同比增長28.28%。

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