司美格魯肽獲批減肥功能 體重管理市場大震動?
諾和諾德中國官網上關于諾和盈在中國獲批的報道。
6月25日,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了諾和諾德公司研發生產的司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈)用于長期體重管理的上市申請。這標志著,這款此前主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制處方藥,正式登陸中國減肥市場。
諾和諾德稱,司美格魯肽減肥藥能夠實現平均17%(16.8kg)的體重降幅,并能給患者帶來超越減肥的多重健康獲益。早在獲批之前,該藥已在中國減肥圈暗潮涌動。
司美格魯肽究竟是什么?它的獲批真的能改變國內減肥市場的既有格局嗎?答案倒也未必,還得細細研究。
從“控糖”到“減重”
諾和諾德中國官網對于首個口服GLP-1受體激動劑的介紹。
司美格魯肽是由諾和諾德公司于2012年開發的針對2型糖尿病的抗糖尿病藥和用于長期體重管理的減肥藥。它是一種側鏈被修改的與胰島血糖素樣肽-1(GLP-1)類似的肽,可皮下注射也可口服。
最初,司美格魯肽被用于糖尿病的治療。司美格魯肽能有效地促進胰島素分泌,抑制胰高血糖素的釋放,從而間接發揮降低血糖的作用。同時,它還能通過降低食欲和減緩胃消化來減少食物攝入,有助于減少體內脂肪。
事實上,司美格魯肽控制體重的作用只能算是“順帶”——因其能夠模擬胰高血糖素的作用,增加了人體對胰島素的敏感性。在此基礎上,飯后的飽腹感提升了,胃排空的速率減慢了,自然能夠減少饑餓感、熱量攝入以及體重。
正因為司美格魯肽的這些功效,它逐漸被用于體重控制,甚至被稱為“特效減肥藥”。
但實際上,根據諾和諾德的公告,最新批準上市的司美格魯肽注射液是一種處方藥,在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者進行長期體重管理,適用于初始BMI大于等于30kg/㎡或在27kg/㎡至30kg/㎡之間,且存在至少一種體重相關合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等)的肥胖或超重患者。
因此,司美格魯肽并非傳說中的“特效減肥藥”“減肥神藥”,而是一種針對特定人群的處方藥。那么,一款專用于糖尿病治療和長期體重控制的處方藥,又是怎樣改頭換面,成為“減肥神藥”的呢?
“輕癥”何需“猛藥”
在知乎上搜索“司美格魯肽”出現的條目。
在知乎上搜索“司美格魯肽”,出現的條目包括“司美格魯肽能讓我瘦下去嗎?”“正常人可以注射司美格魯肽減肥嗎?”“正常人打司美格魯肽的真實經歷”。
細看這些條目,使用者其實大多為初始BMI并不達到用藥標準的“微胖”人士,甚至是一些體重正常的人士。他們想要使用司美格魯肽減肥的理由各不相同,有的是由于愛美的心態,有的是出于準備婚禮的需求,但他們的共同點在于,并不符合司美格魯肽的用藥標準。
事實上,司美格魯肽作為處方藥,有著很明確的副作用警告。美國食品藥品監督管理局(FDA)在批準Wegovy(諾和盈在國外的商品名)上市的公告中提示,其最常見的副作用包括惡心、腹瀉、腹痛、腹脹、嘔吐、便秘、頭痛、疲勞、消化不良、頭暈、打嗝、2型糖尿病患者的低血糖、腸胃脹氣、腸胃炎和胃食管反流。
《知識經濟》記者了解到,一位司美格魯肽注射液使用者在打這個藥的時候“餓到遛狗都走不回家”“被狗拖回家的”“幾乎絕食幾天,覺得快死了”。雖然最后確實達到了減肥的目的,但隨之而來的失眠、抑郁、手抖、頭暈等副作用使得她發出這樣的感慨:“以后不減了,沒必要!”
另一位使用者向本刊記者表示,司美格魯肽注射液的使用非常復雜,“它就是一管針劑,配了很多針頭,可以打十幾次,每次的注射劑量都需要手動調試,操作很容易出問題。”最終,該使用者在打了三針之后選擇了放棄,“感覺極度厭食,感受不到食物的美味,精神也不好,我不想自己這么痛苦地減肥。”
此外,還有一位使用者告訴本刊記者,她一共注射完兩針制劑,除了有厭食感之外沒有其他特別反應,目前確實瘦了近20斤。但她認為,之所以瘦了這么多,主要歸功于她遵循了一個少碳水的健康食譜,再輔之以注射液的配合。“最終還是要少攝入,我如果恢復以前的飲食習慣,肯定會反彈。”她表示,司美格魯肽是糖尿病處方藥,因此減肥人群并不能從正常途徑買到,“我自己也是找的醫藥公司的熟人。”
《藥物不良反應》雜志曾有一篇病例報告指出,司美格魯肽注射液致重度肝損傷。病理報告的討論結果顯示,“司美格魯肽致肝損傷的機制目前尚不清楚,……患者服用司美格魯肽后肝膽疾病的發生部分可歸因于體重的迅速減輕,因為體重迅速減輕為膽結石的已知危險因素。本例患者重度肝損傷還可能與未嚴格按照藥品說明書進行劑量滴定,增加劑量過快有一定關系。……建議使用該藥時嚴格遵照藥品說明書用法用量,并于用藥期間定期監測肝功能,不可隨意增減劑量。”
另一篇病例報告指出,司美格魯肽注射液致甲狀腺功能亢進。報告在最后強調,“司美格魯肽是一種具有嚴格適應證的藥物,需要在醫師指導下規范使用,減肥者切勿盲目跟風將其當作‘減肥神藥’。該藥在美國獲準減重適應證不足3年,美國FDA曾發出警告,稱司美格魯肽有2項嚴重不良反應:一是與其他藥物并用后出現低血糖;二是胃腸道梗阻。因此,應權衡用藥獲益和風險謹慎使用,定期監測甲狀腺功能。”
減肥是“攝入”和“輸出”的控制
事實上,與真正迫切需要司美格魯肽的糖尿病患者相比,大多數“小基數”減肥人士并不必冒如此大的風險。市面上已經有相當多成熟且相對安全的減肥方式,其中總有一款適合你。
傳統的減肥方式包括控能法和增肌法兩種,此外,市場上還涌現出一些新興的減肥方式,如消脂法和生酮法。
控能法
控能法的減肥宗旨是控制總熱量的攝入,使人體攝入的能量小于消耗的能量,造成能量缺口,使身體轉而通過消耗體內儲存的脂肪來供能,達到減脂目的。因為當身體需要能量時,會先動用體內最易消耗的碳水化合物(糖類),在碳水化合物被分解完以后,才開始分解體內的脂肪。
《中國居民膳食指南(2022)》建議,成年人每天所需熱量在1600~2400kcal之間。因此,減肥者可在此基礎上減少300~500kcal的熱量攝入,以形成能量缺口。此外,《指南》還建議在控制總能量攝入的基礎上平衡膳食:堅持以谷類為主的平衡膳食模式;多吃蔬果、奶類、全谷、大豆;少鹽少油,控糖限酒,尤其要控制添加糖的攝入量,不喝或少喝含糖飲料。
目前市場流行的代餐產品核心理念就在于能量控制。作為減肥過程中的一個“工具”,它提供了精準的能量控制,以及一定程度上的營養和飽腹感。
許多直銷企業都推出了代餐產品,并配備了專業營養師的咨詢服務。這種“產品+專業指導”雙管齊下的模式,旨在幫助消費者實現飲食習慣和生活方式的雙重積極轉變。
增肌法
增肌法的減肥宗旨是通過提高人體基礎代謝率、增加能量消耗來減脂。在控能法低糖、低脂、低升糖指數飲食的基礎上,鼓勵通過運動配合高蛋白質飲食,增加肌肉比例,提高人體基礎代謝率,同時綜合運用吃早餐、少食多餐、飲水等方法提升身體代謝率。通過增肌減肥還能使減肥效果不反彈。
《中國居民膳食指南(2022)》建議,各年齡段人群都應天天進行身體活動,保持健康體重。堅持日常身體活動,鼓勵適當進行高強度有氧運動,減少久坐時間。
消脂法
消脂法通過茶多酚、益生菌等物質,幫助體內脂肪分解代謝,或阻止脂肪在腸道內的吸收,以達到減肥目的。這種方式減肥效果并不特別明顯,一般配合其他體重管理方式一起使用。
生酮法
生酮法通過極大地降低飲食中碳水化合物(糖類)的攝入比例,大大提高脂肪的攝入比例,讓身體由糖代謝供能模式轉變為脂代謝供能模式,從而消耗體內脂肪,達到減肥目的。然而,生酮飲食并不推薦作為長期的飲食方案。對于那些減肥特別困難的個體,在醫生的監督下,可以考慮在短期(2~4周)內實施生酮飲食。一旦達到預期的減肥效果,應逐漸轉換回健康的均衡膳食。
實際上,減肥是一場需要耐心和恒心的長期旅程,它的終點還是“能量守恒”,是對于個體每天“攝入”和“輸出”的控制。有業內人士表示,司美格魯肽注射液在中國的獲批可能引發一時的關注,但從長遠來看,它不會帶來減肥市場的本質變化。短暫的熱潮之后,人們還是會聚焦于以培養健康生活方式為主題的體重管理。
來源:《知識經濟》 作者|張言
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