近日，金華康恩貝收到國家藥監局核準簽發的規格為2ml：0.5mg的吸入用異丙托溴銨溶液及規格為2ml：5mg的硫酸特布他林霧化吸入用溶液《藥品注冊證書》。

　　吸入用異丙托溴銨溶液由Boehringer Ingelheim公司原研開發，于1986年在英國上市，并于2006年在中國獲批上市。吸入用異丙托溴銨溶液作為支氣管擴張劑，用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。該藥品是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年版）》甲類藥品。

　　米內網終端數據顯示：2023年，國內相應零售和醫療終端市場吸入用異丙托溴銨溶液銷售金額共計5.56億元。

　　商品名為“Bricanyl?”的硫酸特布他林霧化吸入用溶液由AstraZeneca AB原研開發，于1981年9月在瑞典上市。1997年6月，商品名為“博利康尼?”的硫酸特布他林霧化吸入用溶液在中國獲批上市。該藥品用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其他肺部疾病所合并的支氣管痙攣。該藥品是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年版）》乙類藥品。

　　米內網終端數據顯示：2023年，國內相應零售和醫療終端市場硫酸特布他林霧化吸入用溶液銷售金額共計6.95 億元。

　　根據國家相關政策，境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品，應與原研藥品的質量和療效一致。金華康恩貝吸入用異丙托溴銨溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液以化學藥品4類獲批，視同通過仿制藥一致性評價。公司將積極安排上述品種的生產上市，預計將對公司業績產生積極影響。

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