盈康片劑GMP證書被收 廣藥稱維C銀翹片合規(guī)
廣州藥業(yè)維C銀翹片涉嫌造假事件有進展,公司昨日晚間公告顯示,涉事子公司廣西盈康的片劑《藥品 GMP 證書》被收回,截至2013年4月8日,廣西盈康已召回和封存維C銀翹片13,232件,召回封存率約98%。
盡管如此,廣州藥業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量仍未松口,堅稱“經(jīng)食品藥品檢驗機構(gòu)對廣西盈康庫存和已上市產(chǎn)品進行檢驗,重金屬砷、汞、鉛、鎘、銅及二氧化硫的含量,均低于國家藥典委員會公示的限量規(guī)定。經(jīng)藥品不良反應監(jiān)測,未收到廣西盈康生產(chǎn)的維 C銀翹片嚴重不良反應報告。”
近日,央視《經(jīng)濟半小時》曝光廣東寶山堂制藥有限公司涉嫌提供由山銀花枝葉提取的干膏給廣西盈康生產(chǎn)維C銀翹片。一石激起千層浪,廣州藥業(yè)面臨突如其來的品牌形象危機。
根據(jù)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局4月9日發(fā)布的通告,廣西盈康生產(chǎn)維 C 銀翹片所用干膏的確系委托寶山堂生產(chǎn)。由于在干膏生產(chǎn)過程中,廣西盈康沒有對每一批干膏都進行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導,故被責令整改,同時廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局還決定收回廣西盈康主動上交的片劑《藥品GMP證書》。
廣州藥業(yè)表示,本著對消費者高度負責的態(tài)度,廣西盈康已于 2013年3月29日主動對維 C銀翹片實施 100%召回措施,以確保公眾用藥安全。截至2013年4月8日, 廣西盈康已召回和封存維C銀翹片13,232件,召回封存率約 98%。
維C銀翹片事件一出,可謂牽一發(fā)而動全身,廣州藥業(yè)已連續(xù)兩次公告說明,并表示將繼續(xù)密切關(guān)注事件的進展。
目前,廣州藥業(yè)持有廣西盈康51%的股權(quán)。2012 年度廣西盈康營業(yè)收入為4,933萬元,凈利潤為190萬元,分別占廣州藥業(yè)營業(yè)收入、歸屬于母公司股東的凈利潤的0.60%和0.48%。
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